La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el tercer gel de silicona para implantes mamarios fabricado en el país para aumentar el tamaño del pecho en mujeres mayores de 22 años y para reconstruir el tejido mamario en cualquier edad.
El director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica, William Maisel, señaló que la empresa fabricante fue condicionada por la FDA a realizar estudios posteriores a la aprobación para, constantemente, verificarla seguridad a largo plazo y los riesgos de los resultados que tal vez pueden derivar en enfermedades raras.
"Es importante recordar que los implantes mamarios no son dispositivos de por vida. Las mujeres deben entender plenamente los riesgos asociados con los implantes de mama antes de considerar el aumento o la cirugía de reconstrucción y reconocer que el seguimiento a largo plazo es esencial", indicó Maisel.