Especialistas de la Digemid fortalecen vigilancia internacional con inspecciones a laboratorios farmacéuticos en China, India y Bangladesh

Lima, julio de 2026.- El Ministerio de Salud (Minsa), por medio de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ejecuta un riguroso programa de inspecciones internacionales a laboratorios farmacéuticos ubicados en China, India y Bangladesh. El objetivo central de estas misiones técnicas es fortalecer el control sanitario de las medicinas importadas y garantizar que cumplan con los más exigentes estándares de seguridad, eficacia y calidad antes de su distribución y comercialización en el territorio nacional.

Auditorías in situ bajo estándares internacionales de manufactura

Las misiones de fiscalización han sido formalizadas mediante las Resoluciones Ministeriales n.º 637, 648, 649, 650 y 651-2026/MINSA. En el marco de este mandato legal, inspectores altamente especializados de la Digemid se desplazan a plantas de producción ubicadas en las provincias de Hebei, Jiangsu y Zhejiang en China, el estado de Gujarat en India, y las divisiones de Dhaka y Chattogram en Bangladesh. En dichos establecimientos, los técnicos realizan auditorías in situ para certificar el cumplimiento estricto de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Durante el desarrollo de las auditorías sanitarias, la delegación técnica evalúa minuciosamente el sistema de gestión de calidad de cada planta, la infraestructura de los laboratorios, los procesos de fabricación, el almacenamiento, la calificación técnica de los equipos, la trazabilidad de los insumos y la validación de los procedimientos. Estas acciones le permiten a la Digemid, como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comprobar de primera mano la idoneidad de los fármacos destinados al mercado peruano.

Sustento técnico para la certificación sanitaria

Una vez concluidas las inspecciones en Asia, los especialistas elaborarán informes técnicos detallados que servirán de sustento normativo para otorgar, mantener, suspender o denegar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a las empresas auditadas, de estricta conformidad con la legislación sanitaria vigente.

Mediante este despliegue de fiscalización internacional, el Minsa y la Digemid reafirman su compromiso de consolidar un sistema regulatorio moderno, transparente y respaldado por evidencia científica. Esta supervisión directa en el extranjero busca proteger la salud de la ciudadanía asegurando que únicamente ingresen al país medicamentos que cumplan con las garantías de calidad requeridas.